El ácido lisérgico dietilamida (LSD) es conocido desde la década de los 40 como una droga psicodélica, pero recientemente ha sido objeto de un reciente estudio que revela su efectividad como tratamiento para pacientes con ansiedad. La investigación, que incluyó a casi 200 sujetos, encontró que un medicamento a base de LSD de la empresa biotecnológica MindMed, con sede en Nueva York, produjo una mejora estadísticamente significativa en participantes con trastorno de ansiedad generalizada.

El ensayo clínico del tratamiento a base de LSD de MindMed, conocido como MM-120, comenzó en agosto de 2022 después de recibir la aprobación de la FDA en enero de ese mismo año. En ese momento, la investigación marcó la primera vez que el LSD se estudiaba en un entorno medicinal en más de 40 años. El Dr. Daniel Karlin, director médico de MindMed, afirma: “El trastorno de ansiedad generalizada es una condición común asociada con un deterioro significativo que afecta negativamente a millones de personas y existe una necesidad insatisfecha grave para esta población de pacientes. La industria farmacéutica ha ignorado en gran medida el trastorno de ansiedad generalizada en las últimas décadas, ya que ha resultado extremadamente difícil de tratar. Pocos tratamientos nuevos han mostrado una actividad sólida en el trastorno de ansiedad generalizada desde la última aprobación de un nuevo medicamento en 2004, lo que hace especialmente notable la actividad clínica fuerte, rápida y duradera de una sola dosis de MM-120 observada en el ensayo”.

Para llevar a cabo el ensayo clínico, los investigadores reclutaron a 198 participantes con un diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Se asignaron al azar para recibir una sola dosis de MM-120 en una dosis de 25, 50, 100 o 200 microgramos, o un placebo. La dosis única se administró en un entorno clínico supervisado sin intervención terapéutica adicional. El objetivo principal del estudio fue determinar la relación dosis-respuesta de las cuatro diferentes dosis de MM-120 en comparación con el placebo.

El estudio cumplió con su objetivo principal, demostrando una mejora estadísticamente significativa después de cuatro semanas. La actividad clínica se observó como rápida y duradera a partir del segundo día de tratamiento y continuó hasta la cuarta semana del estudio. En promedio, los participantes que recibieron dosis más altas del medicamento experimentaron una mejora notable justo después de cuatro semanas, con mejoras estadísticamente significativas observadas tan pronto como un día después del tratamiento y continuando en todos los puntos de tiempo evaluados hasta la cuarta semana. En general, se observó que MM-120 fue bien tolerado, con eventos adversos mayormente transitorios de leves a moderados que parecen consistentes con los efectos del medicamento.

Tras los resultados positivos, la compañía planea continuar la investigación para investigar el potencial del medicamento en el tratamiento del TAG, y se planean otros estudios para evaluar el efecto de MM-120 en pacientes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Robert Barrow, director ejecutivo y director de MindMed, comentó: “Estamos entusiasmados con los sólidos resultados positivos de MM-120 en el trastorno de ansiedad generalizada, especialmente porque este es el primer estudio que evalúa los efectos del medicamento en sí, sin ninguna intervención psicoterapéutica. Estos hallazgos prometedores representan un gran avance en nuestro objetivo de llevar un tratamiento que cambie el paradigma a los millones de pacientes que se ven profundamente afectados por el TAG. Esperamos compartir resultados adicionales en los próximos meses, incluidos los resultados principales de 12 semanas en el primer trimestre de 2024, y trabajar en estrecha colaboración con la FDA mientras finalizamos el programa de desarrollo de fase 3 para MM-120 en el TAG”.

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