Una droga psicodélica que provoca “viajes” de media hora de duración, demostró mejorar los síntomas de la depresión moderada a grave durante un máximo de seis meses, según sugieren los primeros resultados de un nuevo ensayo clínico. La empresa biotecnológica Small Pharma anunció los resultados de sus ensayos clínicos de fase 2a esta semana sobre los efectos de una formulación de calidad farmacéutica de dimetiltriptamina (SPL026), también conocida como DMT, en el trastorno depresivo mayor.

La dimetiltriptamina (SPL026) es un potente alucinógeno que se encuentra en varias plantas y puede fumarse, esnifarse o mezclarse con ayahuasca, y los datos indicaron que puede provocar una respuesta antidepresiva de acción rápida que parece ser duradera en varios casos. En el estudio, 34 pacientes recibieron el fármaco durante una sesión clínica con terapia de apoyo. Las sesiones individuales duraban menos de dos horas y media e incluían una sesión de preparación con un terapeuta, una experiencia psicodélica (en la que estaba presente el terapeuta) de menos de 30 minutos y una sesión de terapia para ayudar a los pacientes a procesar su viaje.

Según los datos del estudio, entre los pacientes que lograron la remisión a los tres meses de tomar el fármaco, el 64% mantuvo la remisión hasta los seis meses. Robin Carhart-Harris, director de la división de psicodélicos del Instituto Weill de Neurociencias de la Universidad de California en San Francisco, y Ralph Metzner, catedrático distinguido de neurología, psiquiatría y ciencias del comportamiento, declararon: “Estos datos indican que el SPL026 puede provocar una respuesta antidepresiva de acción rápida que parece ser duradera en varios casos”.

El estudio se llevó a cabo en dos fases: en la primera se evaluó la eficacia de una dosis única de SPL026 con terapia de apoyo, y en la segunda los pacientes recibieron el tratamiento con SPL026 y fueron objeto de seguimiento durante tres meses más en el estudio. Se les continuó haciendo un seguimiento fuera del estudio hasta seis meses después de la segunda etapa, lo que permitió seguir evaluando la durabilidad del efecto antidepresivo. Un total de 25 pacientes de ambos brazos de tratamiento completaron los seis meses de seguimiento.

Según los resultados anunciados el martes, 14 habían alcanzado inicialmente la remisión (considerada como ausencia de depresión o depresión muy leve) en el periodo de tres meses en estudio. Nueve de estas personas mantuvieron la remisión a los seis meses. Teniendo en cuenta estos resultados clínicos con uno o dos tratamientos, el estudio podría ser de gran utilidad para los sistemas sanitarios que se enfrentan a pacientes que tienen dificultades para cumplir el tratamiento antidepresivo diario. George Tziras, director ejecutivo de Small Pharma, declaró: “Nos complace comprobar que los participantes en nuestro estudio experimentaron un alivio duradero de su depresión durante un período de tiempo prolongado, lo que podría ofrecer un valor potencial adicional a los sistemas sanitarios que se enfrentan a retos con pacientes que luchan por adherirse a su uso diario de antidepresivos”.

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